Валидация хроматографических методов. Расширенный курс | онлайн-семинар

Чтобы получить полную запись вебинара, напишите нам: Tel.\Viber\Telegram\WhatsApp: +38 095 742 77 98 +38 050 496 06 10 E MAIL: info@sttd.com.ua На сайте: http://sttd.com.ua/ Группа в WhatsApp: «GMP\GDP\GxP Обучение» https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO0WGIMbVFqsd Группа Viber: Тренинговая Компания "ЛК" https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEarPvk/U29rOky6dYin1aGrEsiKwzqF3ZS+bhplojb/z41H2TRpQPcxS7I" YouTube: https://www.youtube.com/channel/UCleYEyWIz5XtTChWzKQJAlw #Валидация #хроматографических методов. Расширенный курс Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович – кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета им. Тараса Шевченко. 18 академических часов Программа • Валидация и #верификация методик • Нормативные документы по валидации методик • Основные функциональные характеристики методик, которые проверяют во время валидации • Способность к идентификации. Примеры методик, где необходима идентификация аналита. Идентификация в методах масс-спектрометрии. • #Селективность . Способы оценивания селективности. Особенности селективности для хроматографических методов. • Матричный эффект, степень извлечения и эффективность процесса. Особенности масс-спектрометрического #детектирования. • Предел обнаружения. Основные подходы к оцениванию предела обнаружения. Предпосылки к оцениванию предела обнаружения из #градуировочного графика. Предел обнаружения методики и предел обнаружения прибора. Оценивания предела обнаружения в хроматографии. • Предел количественного определения. Интерпретация данных предела обнаружения и предела количественного определения. • Линейный, динамический и рабочий диапазоны. Способы оценивания линейности. Рабочий диапазон методики и рабочий диапазон прибора. Типы используемых градуировочных растворов. • Точность, правильность и #прецизионность. Расхождения в терминологии относительно правильности и прецизионности. • Правильность. Способы оценивания правильности. Количественные характеристики правильности. Причины систематических погрешностей в методиках. Особенности оценивания правильности для эмпирических методик. Аргументы относительно внесения поправки на смещение. • Прецизионность. Условия прецизионности: сходимость, внутрилабораторная воспроизводимость, воспроизводимоть. Количественные характеристики прецизионности. Оценивания прецизионности на разных уровнях концентраций. Рекомендованный эксперимент по оцениванию прецизионности. Уравнение #Горвица • Другие валидационные параметры. Устойчивость, целостность разбавления, стабильность аналита.