Простыми словами об управлении компьютеризированными системами в рамках GxP

вебинар «Простыми словами об управлении компьютеризированными системами в рамках GxP. Полный курс. Необходимые и достаточные требования. Разработка программного обеспечения, процедуры, валидация. + Практикум по валидации компьютеризированной системы» Для получение полной записи вебинара, напишите нам: https://www.instagram.com/sttd.com.ua/ https://www.facebook.com/sttd.com.ua/ Программа: 1⃣ Общая философия управления КС. Основные тенденции и проблемы. 2⃣ Ввод КС в эксплуатацию: разработка КС, конфигурирование КС, покупка готовых КС. Договора. Спецификации. Риск-менеджмент. 3⃣ Разработка стандартных процедур: управление доступом, управление конфигурациями, управление инцидентами, контроль Audit Trail, хранение данных, резервное копирование, архивирование. Смысл процедур и тонкости работы по ним. 4⃣ Валидация КС. Документация, основные тесты и их назначение. Уменьшение нагрузки на валидацию. Оценка работоспособности. Ревалидация. На практикуме будет разработан упрощенный протокол валидации с тестами, для наглядного объяснения принципа формирования документа и наполнения тестов. В качестве КС будет выбрано ПО, содержащее максимальный набор функций.