1. Управление данными о клинической безопасности: определения

В данной серии видео мы рассматриваем вопросы управления данными о клинической безопасности и фармаконадзора. В нем мы проанализируем соответствующие определения и стандарты срочного репортирования. Данное видео составлено на основе ICH E2A, Части 312 Свода федеральных регламентов США, Регламенте № 536/2014 Европейского союза и Правил GVP ЕАЭС. В данном видео мы останавливаемся на определениях нежелательного явления, нежелательной лекарственной реакции, серьезного явления/реакции, непредвиденной реакции и серьезной непредвиденной нежелательной реакции.