Валидация ИТ-систем в GxP-среде

Эксперты «Первого Бита Спортивная» и SIPE CONSULTING разобрали, как валидировать ИТ-систему по требованиям GMP на примере 1С:ERP, чтобы она прошла инспекцию без замечаний. Фармацевтические компании, которые внедряют или обновляют компьютеризированные системы, сталкиваются с риском получить замечания инспектора или потерять сертификат GMP, если валидация проведена формально и не покрывает реальные риски системы. На вебинаре показали, как устроена риск-ориентированная валидация и что именно нужно валидировать в 1С:ERP, чтобы не тратить ресурсы на лишние блоки и не превращать процесс в бюрократию при каждом изменении законодательства. Подробнее об автоматизации фармацевтических производств: https://1solution.ru/services/avtomatizatsiya-farmatsevticheskikh-kompaniy/?utm_source=rutube&utm_medium=perehod&utm_campaign=validatsiya_it_sistem Программа вебинара: — Риски, которые ставят под угрозу сертификат GMP — Как устроена риск-ориентированная валидация — Практический кейс: внедрение и валидация 1С:ERP Вебинар будет полезен, если: — компания внедряет или планирует внедрять 1С:ERP или другую систему в GxP-среде; — непонятно, какие требования инспектор предъявит к компьютеризированным системам; — нужно понять, что именно подлежит валидации, а что нет; — важно подготовиться к проверке GMP заранее и без лишних затрат. Спикеры: Евгений Сигунов, руководитель проектов в фармацевтической отрасли, «Первый Бит Спортивная»; Александр Дюпин, функциональный архитектор, «Первый Бит Спортивная»; Юрий Сандлер, генеральный директор SIPE CONSULTING Кому полезен вебинар: — руководителям отдела качества (QA) — понять, какие требования инспектор предъявит к компьютеризированным системам, и подготовиться заранее; — ИТ-директорам — разобраться, что именно нужно валидировать в 1С:ERP и других системах, чтобы не тратить ресурсы на лишние блоки; — директорам по цифровизации — разобраться, могут ли решения 1С соответствовать требованиям GMP и как это обеспечить Вебинар организован компанией «Первый Бит Спортивная»