00:00 Вступление. О терминах ИРКП и RWE 02:27 От доказательств (ДДРКП, evidence) к стратегическому анализу. (Ключевые положения вебинара №1, Модуль 2) 06:49 Место ИРКП/RWE в стратегии лекарственного препарата (бренда) 30:24 Проблемы, которые возникают у спонсора и КИО, если исследование создано не в рамках стратегического анализа Научные результаты лежат в основе принятия решений как в науке, так и в бизнесе. Цель стратегического анализа: выявить, какие научные результаты является действительно необходимыми, значимыми, влияющими на принятие решений. Т.о. еще до начала разработки исследования необходимо ответить на 2 ключевых вопроса: какие научные результаты (evidence) необходимы, кто и какие решения будет принимать на их основе. Стратегии ИРКП/RWE является важным составляющим элементом стратегии лекарственного препарата (ЛП). Место ИРКП определено для таких важных направлений стратегии ЛП как позиционирование препарата, планирование жизненного цикла ЛП, вывод на рынок и поддержание препарата на рынке. Внедрение ИРКП/RWE в стратегию ЛП должно быть направлено на достижение принятия именно тех решений, которые необходимы для бренда. Отсутствие/некорректно проведенный стратегический анализ приводят к возникновению проблем в исследовании, влияют как на спонсора, так и КИО. Это приводит к увеличению активностей, увеличению бюджета исследования, созданию научных доказательств, которые не нужны, и избыточной трате человеческих ресурсов. Решение проблемы должно быть как проактивным (обучаться проведению стратегического анализа и внедрять его в организации), так и реактивным (провести анализ и сделать переоценку исследования). Спикер: Гольдина Татьяна, к.б.н, соучредитель ООО «Про РВЕ Солюшнс», эксперт RWD/RWE, руководитель ИРКП сообщества/ProRWECommunity, руководитель рабочей группы RWE Ассоциации Международных Фармацевтических Производителей (АМФП), ст. преподаватель РГГУ