Запись 1-ой открытой конференции АУСОМИ Март 2023
9 декабря 2022 года Министерство юстиции зарегистрировало Ассоциацию участников сферы обращения медицинских изделий (АУСОМИ) в качестве профессиональной членской организации (ОГРН 1227700848968). Кто мы? Компании и отдельные специалисты, занятые в сфере обращения медицинских изделий, в основном — в регистрации. Зачем нам это нужно? Мы точно знаем, что вместе сможем больше и усилим друг друга, создав площадку для профессионального общения и объединив коллективный опыт и знания. Сейчас мы работаем над созданием системы менеджмента качества консалтинговых услуг в сфере регистрации — и сделаем этот процесс быстрее и проще для регистраторов, производителей и регулятора за счет предоставления качественных документов и стандартизированного досье. Мы взвешенно и аргументировано защищаем интересы участников и стремимся к тому, чтобы давать регулятору и законодателям объективную обратную связь «с поля». Зачем это нужно вам? Чтобы оказаться в сообществе единомышленников, где говорят на одном языке и разделяют ценности добросовестной конкуренции. Вы сможете обсудить частные вопросы, реальные ситуации и проблемы на регулярных и внеочередных встречах, участвовать в обсуждении и выработке стратегически важных для отрасли стандартов и рассчитывать на поддержку и защиту своих интересов. Вместе сможем больше! Информация о спикерах: Алина Мустафина - Специалист по правовому регулированию МИ, Автор сервиса «Судебная практика по медизделиям» https://sud.promedizd.com/. Автор Telegram-канала «Про медизделия» https://t.me/promedizd, Платформы «Про медизделия» https://promedizd.com//. Тайм-Коды : 00:00 - Введение 00:33 - Идея 01:46 - Введение в первый день 02:35 - История Ассоциации 03:38 - Кто мы? 04:32 - Цели и Задачи 06:07 - Проблемы и Решения 10:17 - Что даёт статус участника 12:16 - Благодарность Инны Стениной 13:56 - Вступление Александра Солодовникова 16:06 - Регулирование обращения медицинских изделий (МИ) 22:10 - Проблемы регулирования обращения медицинских изделий (МИ) 33:30 - Есть ли перспективы ? 37:02 - «Горячие точки» 41:37 - Пример - отнесение к МИ 43:59 - Что может предложить ассоциация ? 46:56 - Вопросы к Александру Солодовникову 51:52 - Выступление Виктора Игнатенко - О проблемах клинических исследований МИ 01:10:01 - Выступления представителей исследовательских центров 01:10:16 - Цветкова Светлана Ивановна 01:14:06 - Иван Карнаухов 01:39:50 - Перерыв на вопросы 01:47:41 - Выступление Алины Мустафиной - Обязанности и действия после получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие в РФ и ЕАЭС 02:29:41 - Секция ответов на вопросы от Алины Мустафиной 02:55:45 - Секция ответов на вопросы от Виктора Игнатенко 03:06:08 - Подведение итогов и ответы на вопросы от Инны Стениной 03:08:05 - Повтор секции ответов на вопросы от Алины Мустафиной и Виктора Игнатенко 03:41:20 - Ответы на вопросы посвященные вступлению в ассоциацию от Инны Стениной